13. juil., 2021

La FDA ajoute un avertissement « Syndrome de Guillain-Barré » au vaccin Johnson &Johnson Contre le Covid

La FDA a annoncé lundi qu’elle ajouterait un avis au vaccin Covid-19 de Johnson &Johnson concernant le syndrome de Guillain-Barré comme un effet secondaire indésirable possible.
L’avertissement, concernant le trouble dans lequel le système immunitaire attaque les nerfs d’une personne, sera ajouté après qu’environ 100 rapports de Guillain-Barré ont été documentés parmi les sujets vaccinés dans la base de données VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System). Parmi ces rapports, 95 étaient graves et nécessitaient une hospitalisation », a rapporté le Washington Post,ajoutant: « Il y a eu un décès », mais ni les CDC ni la FDA n’ont développé le décès.
« Les cas ont été en grande partie signalés environ deux semaines après la vaccination et principalement chez des hommes, dont beaucoup sont âgés de 50 ans et plus, selon les CDC. »
Ajoutant à la déclaration, les CDC ont déclaré que, bien que rares, les rapports « indiquent probablement un petit risque possible de cet effet secondaire après » le vaccin de J &j.
Cependant, la FDA affirme toujours que « petit risque possible » est « insuffisant pour établir une relation de cause à effet » entre le jab J &J et Guillain-Barré.
12,8 millions de doses de J&J ont déjà été administrées aux États-Unis.
Lundi, la FDA a mis à jour sa fiche d’information J&J pour avertir les vaccinés de se méfier des signes possibles de Guillain-Barré.Le syndrome de Guillain Barré (un trouble neurologique dans lequel le système immunitaire du corps endommage les cellules nerveuses, provoquant une faiblesse musculaire et parfois une paralysie) est apparu chez certaines personnes ayant reçu le vaccin Janssen contre la COVID-19. Chez la plupart de ces personnes, les symptômes ont commencé dans les 42 jours suivant la réception du vaccin Janssen contre la COVID-19. Les chances que cela se produise sont très faibles. Vous devriez consulter un médecin immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants après avoir reçu le vaccin Janssen contre la COVID-19 :
• Sensations de faiblesse ou de picotement, en particulier dans les jambes ou les bras, qui s’aggravent et se propagent à d’autres parties du corps
• Difficulté à marcher
• Difficulté avec les mouvements du visage, y compris parler, mâcher ou avaler
• Vision double ou incapacité à bouger les yeux
• Difficulté avec le contrôle de la vessie ou la fonction intestinale
« La plupart des gens se remettent complètement de Guillain-Barré », affirme le Post.
La nouvelle de cet avertissement supplémentaire est le dernier coup dur pour le déploiement déjà difficile du vaccin de J&J.
À la mi-avril, les CDC et la FDA ont mis un terme à la distribution du vaccin Janssen à dose unique en citant des rapports d’un risque élevé de caillots sanguins.
Le coup de feu a repris la distribution une dizaine de jours plus tard.
Et pas plus tard que le mois dernier, la FDA a ordonné à J & J de détruire plus de 60 millions de flacons produits dans un laboratoire de Boston, affirmant que les conditions insalubres de l’installation auraient pu contaminer les doses.
« L’usine de Baltimore a été fermée en avril après que des fonctionnaires fédéraux ont découvert que des millions de doses avaient été contaminées par le vaccin AstraZeneca, qui y était également fabriqué », rapporte le Post.
Pendant ce temps, de l’autre côté de l’étang, le vaccin Covid d’AstraZeneca a été blâmé pour des effets secondaires indésirables similaires, y compris Guillain-Barré, myocardite et caillots sanguins.